[ad_1]
Η εταιρεία οφείλει να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα
Πέντε παρτίδες φαρμάκου για την αντιμετώπιση παθήσεων του θυρεοειδή αδένα ανακοίνωσε ότι ανακαλεί ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).
Το φάρμακο που ανακαλείται είναι το Cinacalcet/Pharmazac F.C.Tab 30mg/tab.
Διαπιστώθηκε απόκλιση κατά τον έλεγχο διαλυτοποίησης στα πλαίσια μελέτης σταθερότητας
«Αποφασίζουμε την ανάκληση των παρτίδων 2201001A & 2201000A (ημερομηνία λήξης 02.2025), του φαρμακευτικού προϊόντος ‘CINACALCET/ PHARMAZAC F.C.TAB 30MG/TAB’, καθώς διαπιστώθηκε απόκλιση κατά τον έλεγχο διαλυτοποίησης στα πλαίσια μελέτης σταθερότητας», αναφέρει μεταξύ άλλων η ανακοίνωση του ΕΟΦ.
«Η εταιρεία ΦΑΡΜΑΖΑΚ ΑΦΕΒΕ, ως Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα», προστίθεται στην ίδια ανακοίνωση.
[ad_2]